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经颅直流电刺激(TDCS)是一种无创性脑刺激(NIBS)技术。顾名思义,无创脑刺激是利用电流、磁场等无创技术来调节大脑相关功能区的兴奋性,达到治疗目的的技术。
TDCS是一种利用恒定的低强度直流电(1 ~ 2 mA)来调节大脑皮层神经元活动的技术。
tDCS技术的工作原理
与其他作用于大脑和神经的传统电刺激技术不同,tDCS技术不会引起神经元自发放电,也不会产生离散效应(如肌肉抽搐)。与TMS技术不同的是,tDCS技术只作用于活跃状态的神经元,对休眠状态的神经元不放电,所以不会引起癫痫。
安全性方面,根据美国国立卫生研究院(NIH)的研究,认为在使用合适的电极和导电胶的情况下,25.4 a/m的电流密度和20分钟的持续时间都是安全范围。按此标准,各种tDCS装置的电流强度为0.5~2mA,单次使用时间一般为15~20分钟。
根据模拟结果,以1mA电流强度为例,发现最大电流密度仅为0.13a/m,仅为NIH给出的安全标准的1/200。此外,使用加权成像(WI)和扩散加权成像(DWI)来观察在公认的安全模式下刺激30分钟和1小时后是否有任何脑损伤。结果表明,无组织水肿、血脑屏障失衡、脑组织结构改变等现象。
因此,tDCS可以被认为是一种安全的经颅刺激方法。此外,临床实验发现,从低电流开始,慢慢增加到预设的电流强度,停止刺激时再慢慢减小电流,然后将电极取出,可以有效避免偶尔的轻微刺痛。
目前,许多tDCS设备已经通过了FDA认证。需要注意的是,由于美国FDA标准随时间不断调整,认证审核流程周期长,一般需要3~5年,很多tDCS设备的生产厂家虽然完成了FDA注册流程,但认证流程并未完成,有时查询不出来,但tDCS设备的功效是不可否认的。
FDA证书
例如,2020年,美国FDA将CES设备(经颅微电流刺激)降级,该设备类似于tDCS原理,主要用于治疗焦虑和失眠,从III类降为II类;Mind Alive Inc是CES设备的知名制造商,除了CES设备之外,还生产tDCS设备和微电流电疗(MET)设备,在许多国家和地区销售。
再比如,虽然美国FDA批准应用经颅磁刺激(TMS)治疗抑郁症,但在临床实验和实际应用中,已经出现了导致癫痫的不良反应,且各种研究结果不一致,存在一定的惊厥风险。此外,成本问题也不容忽视。TDCS不仅比TMS花费少,而且不会增加惊厥的风险。
总之,tDCS设备具有无痛、无创、操作简单、安全可靠等优点。可用于提高学习能力、记忆、语言能力、听觉、视觉、感觉、功能联系等认知能力。
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