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　　近日，复星医药与德国BioNTech联合研发的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2二期临床试验中期数据分析结果，已随《柳叶刀》发表在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》预印本上，这是首次公布的mRNA新冠肺炎疫苗在中国人群中的二期临床研究数据。

　　实验结果首次证明，间隔21天接种两剂BNT162b2，可在患有基础疾病的健康或稳定的中国成人中诱发强烈的免疫应答，且是安全的。

　　本次期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，由江苏省疾病预防控制中心牵头。2020年12月5日至2021年1月9日，共招募959名18-85岁受试者。

　　受试者按年龄分为两组(18-55岁和56-85岁)，按3:1的比例随机接种两剂30g ( g) mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2或安慰剂(BNT162b2组，720例；安慰剂组239例)。

　　结果表明，mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2能诱导产生强的抗新型冠状病毒中和抗体和特异性T细胞应答。

　　在安全性方面，试验结果显示，接种两剂BNT162b2后一个月内安全性耐受性良好，BNT162b2受试者在每剂接种后7天内报告的所有征求性局部事件均为轻度或中度。

　　该试验未报告任何与BNT162b2或安慰剂相关的死亡、3级未合并不良事件或严重不良事件，也未报告任何与BNT162b2相关的心脏病、心肌炎、心包炎或过敏反应病例。

　　值得注意的是，根据中国商标网官网显示，复星医药申请的福必泰商标已经核准注册，专利期限为2022年5月28日至2032年5月27日，公告日为5月27日。

　　 2020年3月16日，复星医药宣布达成mRNA疫苗研发战略合作。复星医药获Bionta授权，基于其专有的mRNA技术平台，在中国大陆、港澳台地区独家研发和商业化新冠肺炎疫苗。

　　新冠肺炎的mRNA疫苗福必泰(BNT162b2)于2021年3月纳入港澳地区政府疫苗接种计划，并于2021年9月在中国台湾省开始接种。

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