核酸混合采样流程(核酸检测单独采样和混合采样),新营销网红网本栏目通过数据整理汇集了核酸混合采样流程(核酸检测单独采样和混合采样)相关信息,下面一起看看。
近日,国务院联防联控机制医疗救治组发布《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。《规范》指出,20合1混合检测技术(指在一个采集管中对20个人采集的20份拭子进行核酸检测)可以大大提高检测效率,更适用于大规模人群的核酸筛查。
与10合1混产检测技术相比,20合1混产检测技术主要是对采样管进行了调整。003010很清楚,病毒收集管的帽体和管体应由聚丙烯制成,螺纹口可密封,松紧适度。管体透明,可视性好。收集管(包括帽)高度为(1005)mm,容量为20~30ml,内含11~12ml胍盐或其他有效的病毒灭活剂。保存液应具有易于观察和识别的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,以方便取样。
《规范》指出,由于相对20人以上,为了避免不同人群的混淆,采样时,下一组等待人群可以与被采集人群严格分开2米。只有这一批人被采集后,下一批人才能有序进入采样区。建议使用身份证阅读器、二维码条形码等信息手段关联考生信息,提高信息读取的效率和准确性。采集的拭子放在同一个采集管中,动作轻柔,避免气溶胶产生。连续收集20个拭子后,拧紧试管盖以防溢出。注意咽拭子要浸在保存液里。如果采集管中的拭子少于20个,应做特殊标记并记录。003010强调混合采样检测结果为阳性,灰色区域或单个目标为阳性,应通知相关部门暂时隔离混合采样管的20名受试者,重新采集单管拭子进行复核。单管核酸检测为阴性的,按阴性结果上报。临时隔离人员将解除隔离;如果检测结果为阳性,则按程序报告。
据悉,为进一步提高新冠肺炎核酸检测水平,为疫情防控赢得宝贵时间,在目前5合1和10合1混合检测的基础上,国务院联防联控机制医疗救治组组织专业机构和专家进行论证,提出了进一步提高核酸检测效率的技术。经过临床真实样本验证,在保证核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合1混合检测技术,并组织制定了《规范》。
关于发布新冠肺炎20合1核酸混合采集试验的通知
技术规格通知
医联防联控机制[2022]21号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组和指挥部):
为指导各地做好新冠肺炎核酸混合检测工作,进一步提高核酸检测能力和效率,落实“四早”要求,在新冠肺炎现行10合1核酸混合检测的基础上,我们组织制定了《规范》。现印发给你们,供参考。
国务院对新型冠状病毒疫情的回应
联防联控机制医疗救治组
(代表章)
2022年1月15日
(信息披露形式:主动披露)
抄送:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委。
新冠肺炎核酸20合1混合检测技术规范
为指导各地开展新冠肺炎混合检测,进一步提高核酸检测的能力和效率,在现有10合1混合检测技术的基础上,针对新冠肺炎核酸20合1检测技术(指在一个采集管内对20人采集的20份拭子进行核酸检测)制定本规范。
一、样品采集规范
选择开阔、通风良好的场所作为大规模人群筛查的集中采集场所。根据原有场地条件,分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区,有效分散了被检查人员的密度。应设置备用的应急设备。
(1)等候区。设置人行通道,同时设置一米线,保证候车人员的防护安全。根据天气情况,提供保温、降温、遮阳、防雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便的人优先领取。
(2)采集区域。根据气候条件,提供帐篷、制冷/制热风扇、合适的桌椅,保证医护人员能在相对舒适的环境下工作。配备用于采集的消毒用品、棉签和病毒采集管,并为受检者准备纸巾、呕吐袋和口罩。如果标本不能及时运送到实验室,应准备一个4冰箱或低温保存箱进行临时保存。应当制定应急预案,防止病原微生物的传播和感染。
(3)缓冲区。空间应相对封闭,供采集人员更换个人防护用品,并放置防护用品、采集用消毒用品、棉签和采集管,以及与采样点规模相匹配的室外消毒设备。
(4)临时隔离区。用于暂时隔离采集过程中发现的疑似患者或高危人群。
三。收集过程
(1)身份识别和信息登记。
1.注册流程。采集前,工作人员以20名受试者为一组,采集前采集并登记受试者相关信息(包括姓名、性别、身份证号、联系人、采集地点、采集日期和时间),并按组对采集管进行编号。由于20人数量相对较多,为避免不同人群混淆,采样时,下一组等待人群可与被采集人群严格分开2米,待该组人群采集完毕后,下一组人群可有序进入采样区域。
2.注册要求。建议使用身份证阅读器、二维码条形码等信息手段关联考生信息,提高信息读取的效率和准确性。
(2)收藏。被收集的人的头微
仰,嘴张大,发“啊”音,露出两侧咽扁桃体,采集人员将拭子越过被采集人员舌根,在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处,稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中,弃去折断后的拭子杆,旋紧管盖,将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。
(三)混合拭子。依照上述采集 依次采集其余19支拭子,将完成采集的拭子放入同一采集管中,动作轻柔,避免气溶胶产生。连续采集20支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。注意咽拭子需浸入保存液内。如采集管内拭子不足20支,应做好特殊标记并记录。
四、标本送检
(一)核对信息。核对采集管标签与混采登记表信息,确保准确完整,编号一致。
(二)标本放置要求。将核对后的采集管放入透明塑料密封袋(一层容器)中并封严袋口,用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器(可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋),密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱(推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A类物品运输UN2814标准的转运箱),二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中,保持标本直立。密封转运箱后,使用75%乙醇喷洒消毒,转运箱表面洁净无污染。
(三)标本转运要求。标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后2~4小时内送至实验室。不能立即送检的,应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存,并做好标本接收、保存登记。标本采集后24小时内可置于4℃保存。
五、实验室接收
(一)标本签收。运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查转运箱、二层容器有无破损。
(二)标本打开。应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱,取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器,用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后,取出密封袋,用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒,并检查是否密封完好。
(三)标本检查。取出采集管,检查管壁是否有破损、管口渗漏等,确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破损、渗漏,应当立即停止操作,用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理,做好不合格登记后销毁。
(四)标本保存。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。
(五)转运容器移出。使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜,实验结束后使用紫外灯照射消毒。
六、标本检测与质量控制
按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。
七、检验结果处理
新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、 学、检测限等。
(一)结果判断。依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。
(二)阳性结果复核。
1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性,通知相关部门对该混采管的20个受试者暂时单独隔离,并重新采集单管拭子进行复核。
2.复核单管核酸检测如均为阴性,则按照阴性结果回报。暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果阳性,按程序上报。
八、检测后样本处理
检测后的标本处理按《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第二版)》相关要求进行。
九、技术人员基本要求
采样人员和检测人员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》要求。
十、生物安全防护
标本采集和运送人员、实验室工作人员的防护按照《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》相关要求进行。
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